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Pazopanibhydrochlorid
MedicaPharma ist Ihre vertrauenswürdige Quelle für hochwertiges Pazopanib-Hydrochlorid (HCL), das gemäß den Good Manufacturing Practices (GMP) hergestellt wird.
Unser in der Europäischen Union hergestelltes Pazopanib HCL wird in zwei GMP-GLP-zertifizierten Labors doppelt analysiert und entspricht der neuesten Ph EUR-Monographie (HPLC-Analyse).
MedicaPharma ist ein renommierter API-Distributor, der globale Pharmakunden wie Krankenhäuser, Compounding-Apotheken und Universitäten gemäß den Good Distribution Practices (GDP)-Vorschriften beliefert.
Wir unterstützen Sie mit einem umfangreichen Sortiment an Nischen-APIs, die von GMP-zertifizierten Herstellern weltweit hergestellt werden.
Wir sind ein vertrauenswürdiger Partner für verschiedene Organisationen und kommerzielle Unternehmen in verschiedenen Sektoren der Gesundheitsbranche.
Pazopanib HCL ist ein Krebsmedikament, das für Nierenzellkarzinome und Weichteilsarkome zugelassen ist. Es handelt sich um einen selektiven Multi-Target-Rezeptor-Tyrosinkinase-Inhibitor, der die Angiogenese hemmt und das Tumorwachstum blockiert.
Zahlreiche Aufsichtsbehörden haben Pazopanib HCL weltweit zur Behandlung fortgeschrittener Weichteilsarkome und fortgeschrittener/metastasierter Nierenzellkarzinome zugelassen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte die Zulassung im Jahr 2009, gefolgt von der European Medicines Agency (EMA) der Europäischen Union im Jahr 2010. Die britische Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency genehmigte den Wirkstoff im Jahr 2010, später folgte die australische Therapeutic Goods Administration dieses Jahr. Das Medikament wird in Australien im Rahmen des Pharmaceutical Benefits Scheme (PBS) und in Neuseeland von Pharmac subventioniert.
Pazopanib versus Sunitinib bei metastasiertem Nierenzellkarzinom
In dieser randomisierten Phase-3-Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von Pazopanib und Sunitinib bei Patienten mit klarzelligem, metastasiertem Nierenzellkarzinom verglichen. An der Studie nahmen 1110 Patienten teil, von denen die Hälfte Pazopanib (800 mg einmal täglich) und die andere Hälfte Sunitinib in 6-wöchigen Zyklen (50 mg einmal täglich über vier Wochen) erhielt. Beide Kohorten folgten der Behandlung mit einer zweiwöchigen drogenfreien Phase .
Der primäre Endpunkt der Studie war das Überleben ohne Krankheitsprogression und zielte darauf ab, die Nichtunterlegenheit von Pazopanib im Vergleich zu Sunitinib nachzuweisen. Die Ergebnisse der Studie zeigten, dass das Gesamtüberleben bei beiden Behandlungen ähnlich war, was darauf hindeutet, dass Pazopanib Sunitinib nicht unterlegen war. Die Nebenwirkungen variierten, wobei bei mit Sunitinib behandelten Patienten häufiger Müdigkeit, Thrombozytopenie und Hand-Fuß-Syndrom auftraten. Gleichzeitig kam es nach einer sechsmonatigen Untersuchung bei Patienten, die mit Pazopanib behandelt wurden, häufiger zu erhöhten Alanin-Aminotransferase-Werten und zu weniger Schmerzen im Mund, Rachen, Händen oder Füßen.
Diese von GlaxoSmithKline finanzierte Phase-3-Studie untersuchte die Wirkung von Pazopanib bei Patienten mit metastasiertem nicht-adipozytischem Weichteilsarkom, die ein progressionsfreies Überleben zeigten, nachdem sie nicht auf eine Standard-Chemotherapie ansprachen. An der Studie nahmen 369 Patienten teil, aufgeteilt in zwei Kohorten, von denen 246 Pazopanib und 123 ein Placebo erhielten. Der primäre Endpunkt war progressionsfreies Überleben und Gesamtüberleben.
Die Ergebnisse der Studie deuten darauf hin, dass mit Pazopanib behandelte Patienten eine längere progressionsfreie Überlebensrate mit einem Median von 4,6 Monaten hatten, verglichen mit 1,6 Monaten bei
Pazopanib ist ein Multiple-Kinase-Inhibitor. Auch als Multi-Kinase-Inhibitor oder Multi-Target-Kinase-Inhibitor bekannt, zielt ein Multiple-Kinase-Inhibitor gleichzeitig auf mehrere Proteinkinasen ab und hemmt deren Aktivität.
Multiple Proteinkinasen sind gruppierte Enzyme, die phosphorylieren können – ein Prozess, bei dem einem Molekül eine Phosphatgruppe aus einem Phosphoratom und vier Sauerstoffatomen hinzugefügt wird. Dieser Prozess reguliert verschiedene Zellfunktionen innerhalb von Zellen, indem er Prozesse reguliert, darunter Zellwachstum, Zellproliferation und Differenzierung.
Eine abnormale Kinaseaktivität wird typischerweise mit Krankheiten wie Krebs und entzündlichen Erkrankungen in Verbindung gebracht. Pazopanib begrenzt Krebserkrankungen, indem es diesen Wirkmechanismus hemmt, um das Tumorwachstum zu verhindern.
Wir sind bestrebt, unseren Kunden qualitativ hochwertige Produkte zu liefern, die nach höchsten Standards hergestellt werden und durch einen erstklassigen Kundenservice unterstützt werden.
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GMP-zertifizierte Produkte werden gemäß den von Regulierungsbehörden und relevanten Branchenorganisationen festgelegten Standards hergestellt und kontrolliert.
Qualitätskontrolle | Sicherheit und Wirksamkeit |
GMP ist ein Qualitätsmerkmal. Durch die Einhaltung der GMP-Standards wird sichergestellt, dass die Produkte nach hohen Standards hergestellt werden, einschließlich Konsistenz, Ausrüstung, Mitarbeiterschulung, Tests und Anlagendesign. | GMP-zertifizierte Produkte durchlaufen strenge Qualitätskontroll- und Testverfahren, um Konsistenz, Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten. Dies ist für Stoffe, die für den menschlichen Verzehr bestimmt sind, absolut kritisch. |
Einhaltung gesetzlicher Vorschriften | Zuverlässigkeit der Lieferkette |
GMP gilt weltweit als führender Standard für die Herstellung und den Vertrieb von Wirkstoffen. Viele Regulierungsbehörden, darunter die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), verlangen die GMP-Konformität für die Produktzulassung und -vermarktung. | GMP deckt die gesamte Lieferkette ab, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte vom Anfang bis zum Ende von höchster Qualität sind, einschließlich Rohstoffbeschaffung, Lagerung und Transport. Die Wahl GMP-zertifizierter APIs stellt die Integrität der Lieferkette sicher und verringert das Risiko minderwertiger, gefälschter oder kontaminierter Produkte. |
Länder und Gerichtsbarkeiten können unterschiedliche regulatorische Anforderungen haben und die entsprechenden Regeln und Vorschriften werden nur unzureichend durchgesetzt. Im Zusammenhang mit der Herstellung und dem Vertrieb können Verantwortlichkeits- und Transparenzprobleme auftreten, wodurch sich das Risiko erhöht, nicht konforme Produkte zu erhalten.
Alle MedicaPharma-APIs werden innerhalb eines geschlossenen GDP-Logistikkreislaufs überprüft, der Eingangs- und Ausgangskontrollen umfasst, um die Qualität und Lieferung des richtigen Materials sicherzustellen.
MedicaPharma, ein etablierter API-Distributor mit Sitz in der EU, liefert hochwertiges Pazopanib HCL an Apotheken, Krankenhäuser, Forschungs- und Bildungseinrichtungen. Klicken Sie hier für ein kostenloses Angebot.
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